Tuotteet
Nestetäytteiset kovat kapselit
Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.
Se on yksi tärkeimmistä kapselivalmistajista Jiangxin ja Guangxin maakunnissa ja keskeinen kansallinen kapselituotantoyritys!
Miksi valita meidät
Ammattimainen tiimi
Meillä on yli 260 työntekijää, yli 60 ammatti- ja teknistä henkilöstöä sekä 15 ulkomaankaupan työntekijää.
Korkealaatuinen
Meillä on 36 täysin automaattista kapselin tuotantolinjaa, joiden vuotuinen tuotantokapasiteetti on jopa 30 miljardia kapselia.
Hyvä palvelu
Tarjoaa teknistä tukea, vianetsintä- ja huoltopalveluita.
Yhden luukun ratkaisu
Tarjoamme kattavan räätälöintiratkaisun, joka on räätälöity vastaamaan asiakkaidemme erityistarpeita ja vaatimuksia.
Enteropäällysteiset gelatiinikapselit
Tyhjät enteropäällysteiset gelatiinikapselit ovat suosittu valinta lisäravinteiden ja lääkevalmistajien keskuudessa. Nämä kapselit on valmistettu korkealaatuisesta gelatiinista ja niissä on enteerinen pinnoite, joka auttaa suojaamaan niiden sisältöä mahahapolta.
Titaanidioksiditon HPMC-kapseli
Kapselit ovat olleet suosittu valinta lisäravinteiden toimittamiseen niiden helppokäyttöisyyden, vakauden ja tehokkaan valmistuksen vuoksi. Kuluttajien ja valmistajien keskuudessa on viime vuosina ollut kasvava huoli titaanidioksidin (TiO2) käytöstä kapseleissa.
Värilliset HPMC TiO2- -vapaat kapselit
Värilliset gelatiinikapselimme ovat tyhjiä pillerikapseleita, joista on saatavana laaja valikoima houkuttelevia värejä. Nämä kapselit sopivat täydellisesti kaikille, jotka haluavat lisätä väriä ja tyyliä lisäravinteisiinsa tai lääkkeisiinsä.
Nestetäytteiset kovat kapselit
Nestetäytteiset kovat kapselit ovat ihanteellisia sekä farmaseuttisten että ravitsemustuotteiden nestemäisten formulaatioiden toimittamiseen. Ne on suunniteltu suojaamaan ja toimittamaan jokaista koostumuksen yksikköä tarkasti ja kätevästi.
Nestetäytteiset gelatiinikapselit
Nestetäytetyt gelatiinikapselit on valmistettu korkealaatuisesta gelatiinista, joka on kollageenista johdettu luonnollinen proteiini. Käytämme vain farmaseuttista gelatiinia, mikä varmistaa, että kapselimme ovat turvallisia ja luotettavia käyttää.
Tyhjät enteropäällysteiset kapselit
Enteropäällysteiset kapselimme tarjoavat asiakkaillemme monia etuja, koska ne auttavat parantamaan lämpö- ja kosteusherkkien aineiden stabilointia ja säilyvyyttä.
Etsitkö yksinkertaista ja tehokasta mutta erityistä tapaa ottaa päivittäiset ravintolisät? Pearl Powder -kapselimme on suunniteltu juuri sinua varten. Nämä tyhjät kapselit on helppo täyttää ja sulattaa, jolloin kaikki tarvitsemasi ravintoaineet on helppo saada.
Nestetäytteiset kovat kapselit ovat ihanteellisia sekä farmaseuttisten että ravitsemustuotteiden nestemäisten formulaatioiden toimittamiseen. Ne on suunniteltu suojaamaan ja toimittamaan jokaista koostumuksen yksikköä tarkasti ja kätevästi. Huippulaadukkaasta gelatiinista valmistetut kapselimme on valmistettu tiukkojen laadunvalvontatoimenpiteiden mukaisesti, jotta ne ovat virheettömiä ja täyttävät korkeimmat laatuvaatimukset.
Nestetäytteisten kovien kapseleiden (LFHC) edut
Nestetäytteinen kovakapseli (LFHC) -tekniikka voi vastata erilaisiin valmistus- ja formulointihaasteisiin. LFHC:t valmistetaan tarkkuuspumpuilla täyttämään kaksiosaiset kapselit vedettömällä nesteellä. Kapselien sulkemiseen voidaan sitten käyttää erilaisia menetelmiä, kuten nauhaa tai liuoksen ruiskuttamista liitoksen ympärille.
"Cleaner Label" -ominaisuudet
Nestemäiset kapselit eivät vaadi pehmittimiä, voiteluaineita tai sideaineita, joita tavallisesti löytyy perinteisistä kiinteistä annosmuodoista ja pehmeistä geeleistä. Glyserolia käytetään yleisimmin pehmeissä geeleissä. Koska kuluttajat vaativat vähemmän "muita ainesosia" merkinnöissään, etiketin puhdas muotoilu olisi otettava huomioon.
Stabiliteetti ja organoleptiset parannukset
Typpeä voidaan hyödyntää valmistusprosessissa vähentäen altistumista hapelle, jolloin syntyy inertti (kemiallisesti inaktiivinen) ilmakehä. Myös pehmeissä geeleissä yleisesti käytettyjen pehmittimien läsnäolo luo kanavia kuoreen ja voi vaarantaa eheyden, mikä johtaa mahdollisesti vaaralliseen hapettumiseen ja huonoihin organoleptisiin ominaisuuksiin, kuten epämiellyttävään makuun ja hajuun.
Imeytyminen ja biologinen hyötyosuus
Active on jo liuoksessa tai dispergoidussa suspensiossa. LBDDS:tä ja SMEDDS:ää voidaan käyttää myös biologisen hyötyosuuden lisäämiseen. Ohuempi seinämärakenne mahdollistaa pienemmän kapselin koon ja tehokkaamman ja täydellisemmän liukenemisen pehmeiden geelien päälle.
Formulaation monipuolisuus
Viskositeetti on pienempi tekijä valmistettaessa LFHC: tä. Kovat kapselit voivat mahdollistaa paljon korkeamman lämpötilan täyttämisen. Nesteen viskositeetti laskee lämpötilan noustessa. Lipidipohjaiset lääkkeenantojärjestelmät, kuten SMEDD:t (itse mikroemulgoivat lääkkeenantojärjestelmät), voidaan helposti sisällyttää. Puolikiinteitä aineita voidaan myös täyttää ja nauhata.
Pienempi MOQ verrattuna pehmeisiin geeleihin
Pehmeiden geelien valmistajat vaativat tyypillisesti erittäin suuria MOQ-arvoja laitteiden asennusaikojen vuoksi. LFHC:t ovat paljon joustavampia pienillä sarjoilla.
Ainutlaatuinen brändäys ja räätälöinti
Valtava määrä kapseli- ja nauharatkaisujen värivaihtoehtoja tarjoaa yksilöllisiä brändäysmahdollisuuksia.
Nestetäytteiset, kovakuoriset kapselit otettiin käyttöön 1980-luvun alussa vaihtoehtona softgeeleille. Niiden etuja ovat skaalautuvuuden ja valmistuksen helppous, pakkaamisen helppous ja korkea tuotteen vakaus. Mikä tärkeintä, toisin kuin pehmeät geelit, kovakuoriset gelatiinikapselit tarjoavat mahdollisuuden yhdistelmätäytteeksi. Lääkkeet voidaan kapseloida helmien, mikrotablettien ja pellettien muodossa yhdessä nestemäisen formulaation kanssa. Tällä tavalla voit sisällyttää useita aiemmin yhteensopimattomia lääkkeitä yhteen kapseliin tehokkaassa, vakaassa ja kuluttajille esteettisesti miellyttävässä koostumuksessa.
Näiden ominaisuuksien ansiosta nestetäytteiset kovat kapselit tarjoavat loistavan mahdollisuuden tuotevalikoiman laajentamiseen ja tuotemerkkien erottumiseen kilpailluilla lääkemarkkinoilla. Nestetäytteiset kapselit ovat ihanteellinen vaihtoehto olemassa olevien tuotteiden esittelyyn uudessa muodossa brändin elvyttämiseksi. Uudelleenformulointi toiminnan nopeamman alkamisen tai paremman tehokkuuden saavuttamiseksi tai kahden olemassa olevan aktiivisen farmaseuttisen ainesosan (API) yhdistäminen uudeksi lääketuotteeksi ovat kaikki mahdollisuuksia saada enemmän irti olemassa olevista molekyyleistä.
Kovakuoriset kapselit
Gelatiini, joka on suurelta osin peräisin kollageenista, on nestetäytteisten kapseleiden kuorimatriisin perusmateriaali. Kasvisvaihtoehtoja ovat polymeeri, kuten hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), perunatärkkelys ja merilevästä peräisin oleva karrageeni. Nestetäytteisissä kapseleissa käytetyn gelatiinin kukintalujuus on noin 220–280 kovissa kapseleissa ja 150–200 pehmeissä geeleissä.
Nestemäinen lääkeformulaatio, joka on täytetty kovaan gelatiinikapseliin, vaatii täyteaineita, kuten lipofiilisiä nestemäisiä tai puolikiinteitä vehikkeleitä, liukoisia aineita, pinta-aktiivisia aineita ja emulgointiaineita. Mitä tulee formulaatioiden kehittämiseen ja valmistukseen, nestetäytteiset kovat kapselit tarjoavat lukuisia etuja:
- Apuaineiden, joiden sulamispiste on korkeampi, käyttö käytettäessä HPMC-kapseleita
- Parannettu pieniannoksisten aktiivisten ja voimakkaiden yhdisteiden sisällön yhtenäisyys
- Parannettu vakaus
- Alempi kosteuspitoisuus
- Vähemmän kaasun siirtoa
- Parempi biologinen hyötyosuus
- Nestetäytteisille kapseleille ihanteellisesti sopivia lääkkeitä ovat lääkkeet, joilla on huono vesiliukoisuus ja biologinen hyötyosuus, alhaiset sulamispisteet, voimakkaat lääkkeet, kuumat nesteet ja joissa hitaasti vapautuva lääkeprofiili on toivottava.
Täydellinen, houkutteleva ratkaisu
Nestetäytteisillä, kovakuorisilla kapseleilla on potentiaalia muuttaa formulaatiohaasteet yksinkertaisiksi ratkaisuiksi. Ne tarjoavat erittäin markkinoitavan annosmuodon, koska ne pystyvät kapseloimaan erilaisia tablettien, pellettien, kapseleiden ja kapseleiden yhdistelmiä nesteeseen. Viimeisenä, mutta ei vähäisimpänä, ne tarjoavat potilaille etuja lisääntyneen biologisen hyötyosuuden ja pitkävaikutteisen lääkkeen annostelun ansiosta.
Kapselin täyttö: Formulaatio-ongelmien ratkaiseminen nestetäytteisten kovien kapseleiden kanssa
Kovat kapselit on perinteisesti täytetty jauheilla, mutta ne voidaan täyttää myös vedettömillä nesteillä, suspensioilla, puolikiinteillä aineilla, tiksotrooppisilla geeleillä, itseemulgoivilla lääkkeenantojärjestelmillä (SEDDS), lämpöpehmennetyillä matriiseilla ja lämpötiloissa virtaavilla kuumilla sulateilla alle 70 astetta (lämpötila, jossa kova kapseli alkaa pehmetä). Nämä juoksevat täytemateriaalit sekoitetaan tyypillisesti aktiivisen farmaseuttisen aineosan (API) kanssa homogeenisen suspension muodostamiseksi ja täytetään sitten joko gelatiinista tai hydroksipropyylimetyyliselluloosasta (HPMC) valmistettuihin koviin kapseleihin. Seoksen viskositeetin täyttölämpötilassa tulee olla 80-80 senttipoisea, jotta neste täyttää kapselit riittävästi. Jos nestemäinen täyte on virtaavaa ympäristön lämpötilassa, kapselit on suljettava täytön jälkeen vuotojen estämiseksi.
Nestetäytteiset kovat kapselit (LFHC) antavat yrityksille mahdollisuuden formuloida lääkevalmisteita käyttämällä monia API:ita, joita olisi vaikeaa tai jopa mahdotonta formuloida muiden kiinteiden annosmuotojen tavoin. LFHC:t voivat olla kustannustehokas vaihtoehto joillekin softgel-tuotteille, ja ne voivat myös parantaa tuotteen vakautta ja parantaa API:n biologista hyötyosuutta. Nestekapselointitekniikka voi poistaa monia pehmeägeelikapseleihin liittyviä ongelmia, mukaan lukien korkeat valmistuskustannukset, gelatiinijätteet, ristikontaminaatio, API:n kulkeutuminen kapselin kuoreen ja biologiseen hyötyosuuteen liittyvät ongelmat1. Tässä artikkelissa keskustelen siitä, kuinka LFHC:t voivat auttaa voittamaan yleisiä formulaatioongelmia, ja tarjoan esimerkkejä onnistuneesti markkinoiduista LFHC-tuotteista.
Yhdistelmät tuotteet
LFHC:t voivat sisältää tabletteja tai mikrotabletteja, pellettejä, pienempiä kapseleita tai näiden yhdistelmää nestemäisen täytteen lisäksi, kuten kuvassa 1 näkyy. Näin formuloijat voivat kehittää tuotteita, joissa on useita sovellusliittymiä aiheuttamatta yhteensopivuusongelmia tai hallita helposti erilaisia vapautumismalleja. yhdelle tai useammalle API:lle. Esimerkiksi GlaxoSmithKline LFHC -tuote, joka on hyväksytty vuonna 2010 ja jota markkinoidaan nimellä Jalyn Yhdysvalloissa ja Combodart Euroopassa, sisältää 04-milligrammaa tamsulosiinihydrokloridia säädellysti vapauttavia pellettejä ja 0 .5-milligrammaa dutasteridipehmeägeelikapseli.
Kyky yhdistää useita täytemateriaaleja voi olla hyödyllistä myös ravintolisäteollisuudessa. Tuote voi esimerkiksi koostua ulommasta kovasta kapselista, joka sisältää sekä kasviöljyjä, että pienemmästä enteropäällysteisellä HPMC-kapselilla, joka on täytetty probioottisilla bakteereilla. Päällystetty sisäkapseli loisi tehokkaan kosteussulun mahalaukun probioottisille bakteereille, jolloin nämä muuten yhteensopimattomat ainesosat voidaan antaa yhdessä yhdessä annosmuodossa.
Hygroskooppiset API:t
Hygroskooppisten API:iden käsittely ja pitäminen kuivana ja vakaana tuotteen säilyvyyden aikana voi olla vaikeaa. Tällaisten API:iden sisällyttäminen sulaan täyteaineeseen, kuten PEG:iin, poloksameeriin tai vahaan jopa 70 asteen lämpötiloissa ja kovien kapseleiden täyttäminen materiaalin ollessa kuumaa, voi auttaa ratkaisemaan tämän ongelman. Apuaine jähmettyy ympäristön lämpötilassa ja muodostaa vakaan matriisin, joka suojaa API:ta kosteudelta. Esimerkiksi vankomysiinihydrokloridi formuloitiin alun perin lyofilisoituna jauheena ampulleissa injektiota varten. API:n sekoittaminen sulaan PEG 6000:een ja sen täyttäminen koviin gelatiinikapseleihin suojeli hygroskooppista API:a kosteudelta ja mahdollisti sen markkinoinnin onnistuneesti kiinteänä oraalisena annosmuotona (SODF).
Nestemäiset tai matalan sulamispisteen sovellusliittymät
Nestemäisten tai matalan sulamispisteen API:iden ja SEDDS:ien käsitteleminen muuksi SODF:ksi kuin LFHC:ksi on vaikeaa. Tällaisten API:iden prosessointi tableteissa tai jauhetäytteisissä kapseleissa käytettäviksi vaatii suuria täyteainemääriä ja useita prosessointivaiheita, mutta se on usein paljon yksinkertaisempaa LFHC:ille. Esimerkiksi yhdistämällä ibuprofeeni, jonka sulamispiste on 75 astetta, PEG 6000:n kanssa 70 asteessa muodostaa juoksevan massan, joka voidaan helposti täyttää koviin kapseleihin.
Erittäin tehokkaat API:t
Erittäin tehokkaat API:t (HPAPI) aiheuttavat formuloijille kolme suurta ongelmaa. Ensinnäkin sisällön yhdenmukaisuuden saavuttaminen voi olla vaikeaa, koska HPAPI:tä on läsnä pienempiä määriä kuin tyypillisellä API:lla. Toiseksi sinun on suojeltava työntekijöitä altistumiselta pölylle, joka syntyy HPAPI-valmisteiden, kuten syöpähoitojen, immunosuppressanttien, steroidien, hormonihoitojen ja diabeteslääkkeiden, käsittelyn aikana. Kolmanneksi laitteisiin HPAPI-käsittelyn jälkeen jääneet mahdolliset jäämät tekevät puhdistusprosessista työlästä. LFHC:n käyttö voi auttaa välttämään nämä ongelmat. Koska LFHC:n API jakautuu tasaisesti nesteeseen, irtotiheyden, hiukkaskoon tai virtausominaisuuksien aiheuttamat vaihtelut eliminoidaan. Seos täytetään tilavuuden mukaan tarkkojen, servopohjaisten annostelupumppujen avulla. Tämän seurauksena sisällön tasaisuus on yleensä paljon parempi LFHC:ssä kuin jauhetäytteisissä kapseleissa tai tableteissa.
Huonosti liukenevat API:t
Monilla uusilla API:illa on huono vesiliukoisuus (BCS-luokka II ja IV) tai läpäisevyys (BCS-luokka III). Liuottimen tai emulgaattorin lisääminen tai API:n käsittely SEDDS:ksi voi parantaa biologista hyötyosuutta. Huonosti liukenevan API:n formulointi lipidijärjestelmäksi voi lisätä läpäisevyyttä, koska lymfaattisen absorption indusoiminen voi ohittaa maksan hajoamisen.
Sustained Release API
LFHC:t mahdollistavat myös hitaasti vapauttavan lääkevalmisteen formuloinnin, samalla kun osa API:sta säilytetään helposti välittömästi vapautuvana osana. Yritykset ovat valmistaneet tällaisia tuotteita käyttämällä apuaineita, jotka vaikuttavat puolisuljetun kiinteän matriisin hydrofiilis-lipofiiliseen tasapainoon3. Esimerkiksi propranololikapselit sisältävät nopeasti vapautuvan propranololin faasin öljyhapossa ja hitaasti vapautuvan API-faasin, joka sisältyy erodoituvaan matriisiin.
Entero- ja kohdennetusti vapauttavat kapselit
Kuten aiemmin mainittiin, LFHC:t voidaan myös päällystää, mikä mahdollistaa enteroaineen ja kohdistetun API:n vapautumisen. Kapselin kuoren nauhatiivistys, kuten kuvassa 2, suojaa sisältöä päällystemateriaalilta ja myös tasoittaa kapselin kannen ja rungon välistä reunaa. Saman määrän piparminttuöljyä sisältävän tabletin valmistaminen olisi erittäin vaikeaa. LFHC:t ovat ihanteellisia lääkevalmisteille, jotka vaativat API:n vapautumista myös paksusuolessa, jossa vesipitoisuus on alhainen. Kapselit voidaan päällystää tärkkelyksellä, joka vastustaa ruoansulatusta ylemmässä GI-kanavassa, mutta fermentoituu paksusuolessa vapauttaen API:n.
Parempi vakaus
Softgel-kapselit sisältävät noin 30 prosenttia glyseriiniä pehmittimenä, mikä johtaa korkeampaan kosteuden imeytymiseen ja voi johtaa API:n kulkeutumiseen gelatiinikalvoon. Pehmitin luo kanavia, jotka lisäävät kapselin kuoren ilman/hapen läpäisevyyttä. LFHC:t eivät vaadi pehmittimiä, joten ne tarjoavat paremman vakauden. Valmistajat voivat edelleen parantaa vakautta LFHC-yhdisteillä huuhtelemalla kapselit typellä ja asentamalla ilmatiiviin tiivisteen.
Nestemäinen täyttö koviin gelatiinikapseleihin - alustavat vaiheet
Yli 20 vuoden ajan lääketeollisuus on rutiininomaisesti täyttänyt kovien gelatiinikapseleiden nestemäisiä tai puolikiinteitä täyttöjä. Tämän tekniikan eri näkökohtien joukossa käytettävien apuaineiden tai täyteaineiden valinta on edelleen kehitysprosessin keskeinen vaihe. Sopivien formulaatioiden tunnistamiseksi suositellaan seuraavia alustavia vaiheita:
- Vedenvaihdon määrittäminen ja visuaalisen näkökulman hallinta
- Haurauspotentiaalin hallinta
- Nopeutettu vakaustestaus
- Vedenvaihdon määrittäminen ja visuaalisen näkökulman hallinta
- Gelatiini käyttäytyy hydrofiilisenä polymeerinä ja sellaisenaan sen vesipitoisuus voi vaihdella varastointiolosuhteiden mukaan. Monet kirjoittajat ovat kuvanneet tasapainokosteuden, sorptio-desorptio-isotermejä. Aiemmasta kosteus/kuivaushistoriasta riippuen veden tasapainoa voidaan kuvata seuraavalla hystereesikäyrällä. Niin kauan kuin gelatiinin vesipitoisuus pysyy välillä 11-16 %, ei ole odotettavissa merkittävää vaikutusta kapseleiden haurauspotentiaaliin.
Toinen gelatiinikalvon näkökohta, joka on otettava huomioon, on sen vesihöyryn vaihto. Kuten mikä tahansa kalvo, vesihöyryn siirtyminen voidaan määrittää gelatiinikalvolle. Sisäiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 70 µm:n kalvonpaksuuden yläpuolella tämä ilmiö on vakio. Ymmärrämme, että tämä ilmiö johtuu pääasiassa veden sorptio/desorptiomekanismista kalvon pinnoilla. Vesihöyryn siirtyminen kalvon sisällä (paksuus yli 70 µm) ei ole rajoittava tekijä.
Tehtaamme
Tuotantopaja noudattaa GMP-standardeja ja on steriili, mikä varmistaa, että jokainen tuotantoprosessi on tiukan laadunvalvonnan alainen. Työpaja kouluttaa kokeneita käyttäjiä ja esimiehiä varmistamaan, ettei saastelähteitä pääse konepajaan.
Meillä on 36 täysin automaattista kapselin tuotantolinjaa, joiden vuotuinen tuotantokapasiteetti on jopa 30 miljardia kapselia.
FAQ
Suositut Tagit: nesteellä täytetyt kovat kapselit, Kiinan nestemäisten kovien kapseleiden valmistajat, toimittajat tehdas
